1.递交伦理审查材料主要和哪位老师联系？   

答：伦理办严妍，0592-2292562

2.伦理会频率固定吗？一般多久开一次呢？

答：暂定一月一次，具体会议时间请关注本院医学伦理委员会会期通知（医院官网通知公告、“华体会体育 医学伦理委员会”微信公众号、微信群消息等）。

3.初始审查的具体流程？伦理上会有资料清单吗？

答：首次上会需机构办先立项再递交伦理审查，伦理送审文件清单及文件要求可在华体会体育 官网上下载查看，根据相应要求准备，并从伦理审查信息系统提交审查申请（详见医院官网《伦理审查线上申请流程》）。

4.一般会前需要提前多久完成伦理资料递交？

答：伦理会前一周的周四前完成全部纸质材料递交并取得受理通知书，具体截止时间请关注本伦理委员会会期通知（医院官网通知公告、“华体会体育 医学伦理委员会”微信公众号、微信群消息等）。

5.伦理费用是否需在上会前到账？

答：原则上需要，因申办方/CRO申请费用审批流程时间较长，可放宽至领取批件前。

6.初始审查上会文件需要几份？PPT有什么要求？是否需要盖章？

答：相关要求请参考官网文件《伦理审查纸质材料递交要求》、《药物/医疗器械临床试验伦理初始审查送审文件清单及文件要求》《各类别跟踪审查送审文件清单及文件要求》。PPT请下载官网模板。

7.初始审查伦理审查费是多少？

答：初始审查费用5000元（含税）。

8.华体会体育官方网站 为参加单位的多中心临床研究初始审查时是否需要组长单位伦理批件？

答：需要。

9.一般审查会议后多久可以拿到/意见？

答：会后5个工作日可从伦理审查信息系统自行下载。

10.审查后的意见为“非同意”性意见，复审的审查方式？

答：视复审时申办方/研究者的修正情况而定（会审或快审），完全按照伦理委员会的意见修正，一般可以快审。

11.快审所需时长及费用，费用是否需提前到账？

答：受理后大约需5-10个工作日，具体审查进程可从伦理审查信息系统中自行查看；审查费用与审查方式无关，与审查类别有关，修正案审查、年度/定期跟踪审查和复审1000元，原则上需在领取批件/意见前到账。

12.伦理审查信息系统网址是什么，如何申请账号？

  答：伦理审查信息系统登录网址：//erms.huatihuiapp.com，具体操作流程详见：//huatihuiapp.com/guide-3823.html；账号注册后请联系伦理办（0592-2292562）审核。